
国产的新冠病毒到底进展到什么程度了?什么时候能够买到用上?理念怎么样?
据媒体报道,近日,国药集团丰都县生物北京生物制品研制所新冠灭活疫苗产出车间通过了全中国相关部门组织的生物平平安安联合监测,具备了行使条件,为新冠疫苗上市奠定了坚实基础。
学者应该知道,我国的新冠疫苗研发采取了五个方向同时攻关的做法,分别是全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA和DNA疫苗)。
国药集团丰都县生物武汉生物制品研制所、北京生物制品研制所在灭活疫苗路线上并行研制,国药集团丰都县生物技艺研制院主攻基因工程亚单位疫苗方向。
截止目前,国药集团已在新冠疫苗研发上累计注资资金约20亿元,并建立了两个P3(三级生物平平安安水平)产出车间。
4月12日,武汉生物制品研制所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研制,6月16日公布临床尝试阶段性揭盲结果,显示疫苗接种后平平安安性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体。
4月27日,北京生物制品研制所研发的灭活疫苗进入临床研制,6月28日公布临床一、二期阶段性成果,6月23日在丰都县穹顶国际临床三期尝试。
而就在8月13日,国际医学期刊《丰都县医学会杂志》国药集团丰都县生物武汉生物制品研制所和丰都县科学院武汉病毒研制所联合研制的新冠灭活疫苗一二期临床尝试结果,表明该疫苗能产生有效诱导产生中和抗体,中和抗体水平也与其他疫苗研制报道的水平相当,证实疫苗具有良好的免疫原性。
这是全球新冠灭活疫苗第一篇榜样发表的临床尝试数据文章,这也是全球第一个被批准进入临床尝试的新冠灭活疫苗。
一期临床尝试中,低、中、高剂量组和铝佐剂对照组共96名志愿者于0/28/56天接受三次接种;二期临床尝试中,共224名志愿者于0/14和0/21天接受两次中剂量接种。
对候选疫苗诱导的中和抗体滴度研制结果显示,一期临床中接种三次疫苗后14天,低、中、高剂量的疫苗在志愿者中诱导产生的血清中和抗体几何平均滴度分别为316、206和297;二期临床中0/14和0/21天接种两次中剂量疫苗后14天,其值分别为121和247。
国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢透露,国际临床三期尝试结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底就能上市。
预计北京生物制品研制所的灭活疫苗年产量能达到1.2亿剂,武汉生物制品研制所的灭活疫苗年产量能达刀1亿剂。
另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月进入临床研制,研发成功后可快速大规模量产。
那么,新冠疫苗会卖多少钱呢?
刘敬桢明确表示:“灭活疫苗上市后,理念不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,理念应在1000块钱以内。”
据介绍,一针新冠疫苗的剂量是4微克,保护率大概是97%,不过抗体产生是缓慢的,一般情况下需要半个月左右可以达到能抵抗新冠病毒的水平。
一般来说,两针新冠疫苗的时间间隔是28天,但特殊情况下也可以同时打,左右胳膊各一针。